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學術研究

金賽藥業:專注卓越,百年成長

  1. 2017-09-29
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的征途,源自一次勇敢的開始。專注與卓越貫穿了金賽藥業20年的發展曆程。
全國有700萬矮小兒童憧憬長高夢想,有4300萬家庭麵臨不孕不育困擾。他們與夢想擦身而過,生命本該沒有遺憾。
生長激素是控製人體生長的最核心蛋白質。探尋生長潛能,讓夢想不再遙不可及。
1998年上市國產第一支生長激素粉劑,2005年上市亞洲第一支生長激素水劑,2014年上市全球第一支聚乙二醇長效生長激素,2015年上市國產第一支重組人促卵泡激素,2016年上市全球第一支生長激素隱針電子注射筆。今天,擁有亞洲最大的重組人生長激素生產線,也是國際唯一的長效、水劑、粉劑三大係列重組人生長激素生產基地。已經幫助全球20萬矮小兒童實現了長高夢想。
專注卓越,追求極致的工匠精神就是20年來不斷前進的動力和靈魂。的產品質量內控標準全麵優於國家標準,多個產品被中檢院優選為國家標準品的唯一提供單位。是全國製藥企業中唯一的基因工程藥物質量管理示範中心,唯一的國家級基因工程新藥孵化基地。2015年,榮獲了國家科學技術進步二等獎。
持續關注領域內學術學科的發展,為兒科中青年醫生提供學術及教育支持。還肩負著提升國民身高體質的社會責任,不斷貢獻溫暖力量。
每年投入巨額資金用於未來產品線的研發和搭建。目前,的在研產品涵蓋了生殖、腫瘤、自身免疫、眼科、神經係統以及代謝疾病等領域。為了人類健康和生命質量的改善,砥礪進取,義無反顧。
未來,將持續關注兒童長高領域,讓中國人多長高10公分。也將致力於不孕不育領域產品線的開發,在未來5年成為該領域的領導品牌,解決大齡女性不孕不育難題。還將專注於抗衰老領域,讓即將邁入老齡社會的中國老年人健康幸福。
這就是的偉大夢想。將用專注和智慧,向世界展示令人震撼的民族力量。

 


行業領袖


金磊  博士

長春金賽藥業股份有限總經理
美國加利福尼亞大學博士
國家科技進步二等獎獲得者
全國傑出工程師獎獲得者
全球首支長效生長激素注射液研發負責人
中國藥學發展突出成就獎獲得者
中國醫藥質量管理獎獲得者
中國留學回國人員成就獎和國務院特殊津貼獲得者
中國紅十字基金會人道救助傑出貢獻獎獲得者

 


發展大事記

 

1996年 長春金賽藥業有限責任成立
1997年 生長激素和G-CSF被國家計委列為“九•五”重點科技產業化項目,成為國內首家獲此殊榮的基因製藥企業
1998年 金磊®賽增®注射用重組人生長激素在國內第一個獲得藥品批準文號,打破了生長激素由進口產品壟斷的市場格局
2000年 長春金賽藥業有限責任全麵通過GMP認證
2001年 榮獲國家計委“國家高技術產業化示範工程企業”榮譽稱號
2005年 上市亞太地區第一支重組人生長激素水針劑,成為中國生長激素第一品牌
2007年 被中國醫藥質量管理協會授予全國首個“基因工程藥物質量管理示範中心”
2008年 成為全國唯一的基因工程新藥孵化基地
2008年 上市重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子凝膠金扶寧
2008年 長效生長激素突破跨國壁壘,獲得專利授權
2010年 發起國內第一個關注兒童長高的專項基金“成長天使基金”
2012年 金賽藥業新廠區全麵通過GMP認證
2014年 上市全球第一支長效生長激素注射液金賽增
2015年 上市中國第一支注射用重組人促卵泡素金賽恒,徹底打破進口產品壟斷
2015年 榮獲中國醫藥質量管理協會“中國醫藥質量管理獎”
2015年 榮獲中國紅十字基金會“人道救助傑出貢獻獎”
2015年 重組人生長激素係列產品研製與產業化項目榮獲國家科技進步二等獎
2016年 金磊博士榮獲全國傑出工程師獎

 


主要產品


賽增粉劑   1998年上市。國產第一支重組人生長激素,用於矮小兒童長高,讓普通中國家庭開始用得起生長激素

賽增水劑   2005年上市。亞洲第一支重組人生長激素水針劑,用於矮小兒童長高,天然結構更安全

金賽增   2014年上市。全球第一支重組人生長激素長效水劑,用於矮小兒童長高,每周隻需注射一次,改變了全球生長激素60多年來需要每天注射的曆史

金扶寧   2008年上市。全球首創GM-CSF凝膠,用於燒燙傷治療

金賽恒   2015年上市。國產首創專利產品重組人促卵泡激素,用於女性不孕不育治療

賽增隱針電子筆   2016年上市。全球第一支生長激素隱針電子筆,消除兒童注射恐懼

2014年8月,金賽藥業上市全球第一支長效生長激素水劑

 

質量管理

專注卓越,追求極致的工匠精神是20年來不斷前進的動力和靈魂。
在金賽,藥品質量管理覆蓋整個產品的生命周期。前端延伸至藥品研發體係,後端拓展至銷售和患者信息管理體係。

以藥物研究院、工藝技術中心、醫學研究院為依托,打造專業化的質量控製團隊。
的產品內控標準全麵優於國家標準,多個產品被中檢院優選為國家標準品的唯一提供單位。

中檢院生長激素國家標準品的曆次製備,都是由金賽提供原液或接受委托製備標準品。
是全國製藥企業中唯一的基因工程藥物質量管理示範中心,唯一的國家級基因工程新藥孵化基地。
2015年,金賽藥業榮獲國家科學技術進步二等獎。
2016年8月,中國醫藥質量管理協會在金賽藥業召開“創新驅動 . 質量先行”暨首屆中國生物製藥機遇與發展高端論壇

 

研發實力

生命在磨練後輝煌,未來在風險中綻放。作為一家基因工程和生物製藥企業,把改善人類健康乃至生命質量作為奮鬥目標,為此每年投入巨額資金用於未來產品線的研發和搭建。
僅在2016年,金賽藥業研發投入就達到1.6億,占全年淨利潤的32%,已經趕超眾多歐美製藥企業的研發投入,在國內生物製藥企業中獨占鼇頭。目前,已經建立了國際一流的真核、原核、PEG 修飾、長效微球和蛋白結構化學5個技術平台和獨立的中試車間,使得所有項目的開發研究及檢測均能獨立完成。僅在藥物研發上,就擁有先進設備900多套,其中不乏價值數百萬乃至數千萬的國際領先檢測設備。

除了對科研設備的投入,還在於對人才的引進和培養。以金磊博士為首,12名來自美國、英國、法國、加拿大等海歸博士為骨幹的400多人研發團隊,吹響了金賽向未來進軍的號角。

 


研發規劃
目前,金賽的在研產品涵蓋了生殖、腫瘤、自身免疫、眼科、神經係統以及代謝類疾病領域。
在輔助生殖領域,正在快速推進生長激素新的適應症,重組人促卵泡素、長效曲譜瑞林以及長效人絨毛膜促性腺激素等產品的研發和臨床試驗。
在腫瘤領域,結合世界最新科研成果,正在研發具有自主知識產權的全創新腫瘤免疫治療藥並已經在動物模型上取得了可喜成果。
在自身免疫性疾病方麵,正在圍繞國際多年未突破的一些疑難重症開發創新藥。
在眼科領域,聚焦黃斑性病變及其它因素導致的視力損害,與國內一流眼科專家合作,利用國際先進的雙功能抗體研發技術開發雙靶點抗體新藥。
在代謝類疾病領域,使用細胞融合技術,針對II型糖尿病靶點開發腸肽類藥物並且正在研製長效產品,預期在近年進入臨床應用。
同時,在金磊博士的帶領下,金賽研發團隊正在挑戰世界性的難題——老年癡呆病。
為了人類健康和生命質量的改善,砥礪進取,義無反顧。

 

行業推廣


金賽藥業生長激素的生產已達到5噸發酵規模,是亞洲最大的重組人生長激素生產線,也是國際唯一的長效、水劑、粉劑三大係列重組人生長激素生產基地。

今天,的生長激素產品在中國30個省1200多家醫院使用,並出口到墨西哥、俄羅斯、新加坡、秘魯等17個國家和地區。已經幫助全球20萬矮小兒童實現了長高夢想,身高平均年增高8到12厘米。由於售價僅是進口產品的1/3,已累計為國家和中國矮小兒童節約82.4億元醫藥費用,為減輕患者負擔和國家醫保負擔做出了巨大貢獻。


學術支持
持續關注領域內學術學科的發展,支持兒科中青年醫生的學術成長和教育培訓。
20年來,金賽藥業資助國際國內學術研討會216次,覆蓋醫生23000人次,帶動行業研究者發表學術文章637篇。
出資400多萬元設立金賽兒科中青年內分泌醫師科研基金,及金賽燒傷外科醫生科研基金,106名醫生獲得科研資助。
出資260萬協助中華醫學會兒科學分會建立全球最大的矮小患者數據庫。

發展願景

矮小兒童目前每年治療人數僅5萬人,隨著全球第一支長效生長激素的上市,未來治療人數將快速增長至每年30-50萬人。將推動長效生長激素在歐美國家的注冊和口服生長激素的研發,最終實現中國企業在生長激素領域真正的全球領先。
隨著國家二胎政策的實施,麵臨生育困難的家庭爆發式增長,重組人促卵泡素等係列重磅產品的研發上市,將使在未來5年成為中國不孕不育領域的領導品牌。
下一個10年乃至20年,將持續關注兒童長高、不孕不育和抗衰老領域。讓中國人多長高10公分,解決大齡女性不孕不育難題,讓即將邁入老齡社會的中國老年人健康幸福,這就是的偉大夢想。
未來,金賽將向著中國生物製藥的領袖企業、全球化經營的中國生物製藥企業、全球兒童生長發育的領先企業的目標迸發,用專注和智慧向世界展示令人震撼的民族力量。

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